CE歐盟強制認證

CE認證,即只限于產(chǎn)品不危及人類(lèi)、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調指令只規定主要要求,一般指令要求是標準的任務(wù)。因此準確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質(zhì)量合格標志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"。

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CE歐盟強制認證

“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。

在歐盟市場(chǎng)“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。


若出口至歐洲經(jīng)濟區EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿易協(xié)議EFTA的30個(gè)成員國中的任何一國,則可能需要CE認證。

確認產(chǎn)品類(lèi)別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令若一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)屬于一個(gè)以上的類(lèi)別,則必須滿(mǎn)足所有類(lèi)別相對應的產(chǎn)品指令中所列出的要求。注: 某些產(chǎn)品指令中有時(shí)會(huì )列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。
歐盟授權代理
Authorized Representative
為了能確保前述CE標志 (CE Marking ) 認證實(shí)施過(guò)程中的4項要求得以滿(mǎn)足,歐盟法律要求位于30個(gè)EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內指定一家歐盟授權代表(歐盟授權代理)(Authorized Representative),以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后,在流通過(guò)程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性;技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內供監督機構隨時(shí)檢查;對被市場(chǎng)監督機構發(fā)現的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過(guò)程中出現事故但是已加貼CE標簽的產(chǎn)品,必須采取補救措施。(比如從貨架上暫時(shí)拿掉,或從市場(chǎng)中永久地撤除);已加貼CE標簽之產(chǎn)品型號在投放到歐洲市場(chǎng)后,若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化,其后續生產(chǎn)的同型號產(chǎn)品也必須相應地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。
認證所需的模式
對于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來(lái)說(shuō),指令通常會(huì )給制造商提供出幾種CE認證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據本身的情況量體裁衣,選擇最適合自已的模式。一般地說(shuō), CE認證模式可分為以下9種基本模式,
模式 A:內部生產(chǎn)控制 (自我聲明)(Module A: Internal Production Control)
模式 Aa:內部生產(chǎn)控制,加第三方檢測(Module Aa: Intervention of a Notified Body)
模式 B:EC 型式試驗(Module B: EC Type-examination)
模式 C:符合型式(Module C: Conformity to Type)
模式 D:生產(chǎn)質(zhì)量保證(Module D: Production Quality Assurance)
模式 E:產(chǎn)品質(zhì)量保證(Module E: Product Quality Assurance)
模式 F:產(chǎn)品驗證(Module F: Product verification)
模式 G:?jiǎn)卧炞C(Module G: Unit Verification)
模式 H:全面質(zhì)量保證(Module H: Full Quality Assurance)
基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說(shuō),并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來(lái)對其產(chǎn)品進(jìn)行CE認證。
自我聲明模式或必須通過(guò)第三方認證機構
風(fēng)險水平(Risk Level) 較低(Minimal Risk)歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類(lèi)別中風(fēng)險水平 (Risk Level) 較低(Minimal Risk)的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A:“內部生產(chǎn)控制 (自我聲明)”的方式進(jìn)行CE認證。風(fēng)險水平較高的產(chǎn)品必須通過(guò)第三方認證機構NB(Notified Body)介入。對于風(fēng)險水平較高的產(chǎn)品,其制造商必須選擇模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式來(lái)達到CE認證。也就是說(shuō),必須通過(guò)第三方認證機構NB(Notified Body)介入。
模式A以外的其它模式的認證過(guò)程中,通常均需要至少一家歐盟認可的認證機構NB參與認證過(guò)程中的一部分或全部。根據不同的模式,NB則可能分別以:來(lái)樣檢測,抽樣檢測,工廠(chǎng)審查,年檢,不同的質(zhì)量體系審核,等等方式介入認證過(guò)程,并出具相應的 檢測報告,證書(shū)等。


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